Rechtstexte zum Biozidverfahren
Seit dem 01. September 2013 regelt die Biozidverordnung (EU) Nr. 528/2012 das Inverkehrbringen und Verwenden von Biozidprodukten in der Europäischen Union. Sie löste damit die zuvor geltende Biozid-Richtlinie 98/8/EG ab und wird von verschiedenen Gesetzestexten flankiert, die die in der Verordnung festgelegten Verfahren festlegen. Verordnungen der Europäischen Union gelten unmittelbar in den Mitgliedstaaten der EU, sie müssen nicht in nationales Recht umgesetzt werden. Dennoch gibt es Bereiche, wie z. B. Sanktionierung, Kosten und Zuständigkeiten, die national geregelt werden müssen.
EU-Gesetze zum Biozidverfahren
Biozidverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012, konsolidierte nicht rechtsverbindliche Fassung) (PDF-Datei, 1280 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (Stand: 15.04.2022)
Biozidverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012), englischsprachige, konsolidierte nicht rechtsverbindliche Fassung) (PDF-Datei, 1280 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (Stand: 25.04.2014)
Delegierte Verordnung (EU) 2024/1398 (PDF-Datei, 445 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14.März 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 hinsichtlich einer weiteren Verlängerung des Arbeitsprogramms für die systematische Prüfung aller alten bioziden Wirkstoffe
Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (PDF-Datei, 357 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten vom 20.11.2015
Delegierte Verordnung (EU) 2021/525 (PDF-Datei, 630 KB) der Kommission vom 19. Oktober 2020 zur Änderung der Anhänge II und III der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten
Delegierte Verordnung (EU) 2022/825 (PDF-Datei, 671 KB) der Kommission vom 17. März 2022 zur Änderung von Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 über das Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012
Review-Verordnung (Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 - konsolidierte nicht rechtsverbindliche Fassung) (PDF-Datei, 811 KB) vom 04. August 2014 über das Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (Stand 30.05.2022)
Verordnung (EU) 2017/2100 (PDF-Datei, 708 KB) zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften
Berichtigung der deutschsprachigen Version der Verordnung (EU) 2017/2100 (PDF-Datei, 364 KB) zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften
Durchführungsverordnung (EU) Nr. 564/2013 (PDF-Datei, 780 KB) der Kommission vom 18. Juni 2013 über die an die Europäische Chemikalienagentur zu entrichtenden Gebühren und Abgaben gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012
Durchführungsbeschluss (EU) 2017/1532 (PDF-Datei, 342 KB) vom 07.September 2017 zur Beantwortung der Fragen zur vergleichenden Bewertung gerinnungshemmender Rodentizide
Verordnung (EU) Nr. 492/2014 (PDF-Datei, 340 KB) vom 07. März 2014 für die Verlängerung von Zulassungen für Biozidprodukte, die Gegenstand der gegenseitigen Anerkennung waren
Durchführungsverordnung (EU) Nr. 88/2014 (PDF-Datei, 710 KB) der Kommission vom 01. Februar 2014 zum Verfahrensablauf für die Aufnahme eines Wirkstoffs in den Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012
Durchführungsverordnung (EU) Nr. 2016/1802 (PDF-Datei, 321 KB) der Kommission vom 12.10.2016 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 zur Festlegung eines Verfahrens für die Zulassung gleicher Biozidprodukte
Verordnung (EU) Nr. 414/2013 (PDF-Datei, 710 KB) zur Festlegung eines Verfahrens für die Zulassung gleicher Biozidprodukte
Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 (PDF-Datei, 870 KB) der Kommission über Änderungen von zugelassenen Biozidprodukten
Verordnung (EG) Nr. 440/2008 (PDF-Datei, 20091 KB) der Kommission vom 30. Mai 2008 zur Festlegung von Prüfmethoden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (Stand: 04.03.2016)
Nationale Gesetze zum Biozidverfahren
Chemikaliengesetz (ChemG) (PDF-Datei, 191 KB)
Konsolidierte Fassung vom 28. August 2013, zuletzt geändert durch Artikel 115 des Gesetzes vom 10. August 2021 (BGBl. I S. 3436).
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit für individuell zurechenbare öffentliche Leistungen in dessen Zuständigkeitsbereich (Besondere Gebührenverordnung BMU - BMUBGebV) (PDF-Datei, 5 KB)
Fassung vom 08. Juli 2021
Verordnung über die Meldung und die Abgabe von Biozid-Produkten sowie zur Durchführung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (Biozidrechts-Durchführungsverordnung - ChemBiozidDV) (PDF-Datei, 2 KB)
Fassung vom 25. Juli 2021
Originaltext der Biozidverordnung und deren Änderungen
Biozidverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (PDF-Datei, 1900 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten
Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 334/2014 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (PDF-Datei, 314 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten vom 21.11.2015
Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (PDF-Datei, 312 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten vom 20.11.2015
Delegierte Verordnung (EU) 2017/2100 (PDF-Datei, 392 KB) der Kommission vom 04.09.2017 zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften gemäß der Verordnung (EU) Nr.528/2012
Verordnung (EU) Nr. 334/2014 (PDF-Datei, 792 KB) zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11.März 2014
Delegierte Verordnung (EU) Nr. 837/2013 (PDF-Datei, 702 KB) zur Änderung von Anhang III der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 der Kommission vom 25.Juni 2013
Delegierte Verordnung (EU) Nr. 736/2013 (PDF-Datei, 701 KB) der Kommission vom 17.Mai 2013 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 hinsichtlich der Laufzeit des Arbeitsprogramms zur Prüfung alter biozider Wirkstoffe
Veraltete Gesetze zum Biozidverfahren
Biozid-Meldeverordnung (ChemBiozidMeldeV) (PDF-Datei, 50 KB)
Nationale Verordnung über die Meldung von Biozid-Produkten nach dem Chemikaliengesetz
Biozid-Zulassungsverordnung (ChemBiozidZulv) (PDF-Datei, 53 KB)
Nationale Verordnung über die Zulassung von Biozid-Produkten und sonstige chemikalienrechtliche Verfahren zu Biozid-Produkten und Biozid-Wirkstoffen (Die Verordnung trat am 20.08.2021 außer Kraft)
Biozid-Richtlinie (Richtlinie 98/8/EG) (PDF-Datei, 422 KB)
des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Februar 1998 über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (diese Richtlinie wurde am 01. September 2013 durch die Biozid-Verordnung aufgehoben)
Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 (PDF-Datei, 310 KB)
der Kommission vom 04. Dezember 2007 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG
Verordnung (EG) Nr. 1896/2000 (1. Review-Verordnung) (PDF-Datei, 76 KB)
der Kommission vom 7. September 2000 über die erste Phase des Programms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG
Verordnung (EG) Nr. 1687/2002 (Verlängerungsverordnung) (PDF-Datei, 100 KB)
der Kommission vom 25. September 2002 über eine zusätzliche Frist für die Notifizierung bestimmter Wirkstoffe, die zur Verwendung in Biozid-Produkten bereits in Verkehr waren, gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1896/2000
Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 (2. Review-Verordnung) (PDF-Datei, 584 KB)
der Kommission vom 4. November 2003 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG (diese Verordnung wurde am 01. Januar 2008 durch die Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 aufgehoben)
Verordnung (EG) Nr. 1048/2005 (3. Review-Verordnung) (PDF-Datei, 1060 KB)
der Kommission vom 13. Juni 2005 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG
Verordnung (EG) Nr. 1849/2006 (PDF-Datei, 70 KB)
der Kommission vom 14. Dezember 2006 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG
Verordnung (EU) Nr. 298/2010 (PDF-Datei, 703 KB)
der Kommission zur Verlängerung der Geltungsdauer von Ausnahmen, die das Inverkehrbringen von Biozidprodukten erlauben
Verordnung (EU) Nr. 613/2013 (PDF-Datei, 722 KB)
der Kommission zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 in Bezug auf zusätzliche im Rahmen des Prüfprogramms zu überprüfende Wirkstoffe von Biozid-Produkten
Beschlüsse zur Abgrenzung im Biozidverfahren
Durchführungsbeschluss (EU) 2022/1497 (PDF-Datei, 505 KB) der Kommission vom 08.September 2022 zur Feststellung, ob es sich bei einem „expellergepresstes Capsicum-Oleoresin“ enthaltenden Produkt um ein Biozidprodukt handelt
Durchführungsbeschluss (EU) 2022/146 (PDF-Datei, 387 KB) der Kommission vom 01. Februar 2022 zur Feststellung, ob es sich bei einem Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid enthaltenden
Produkt um ein Biozidprodukt gemäß Artikel 3 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 handelt
Durchführungsbeschluss (EU) 2018/1623 (PDF-Datei, 485 KB) der Kommission vom 29.Oktober 2018 über auf nicht natürliche Weise mit Wolbachia infizierte Stechmücken, die zur Vektorkontrolle eingesetzt werden
Durchführungsbeschluss (EU) 2016/1943 vom 04.11.2016 über die Verwendung von Paraffinöl zur Beschichtung von Eiern zum Zweck der Kontrolle der Populationsgröße von Brutvögeln (PDF-Datei, 1777 KB)
Durchführungsverordnung (EU) 2015/1985 über ein mit Zitronensäure imprägniertes antivirales Papiertaschentuch (PDF-Datei, 314 KB)
Durchführungsbeschluss (EU) 2016/903 vom 08.06.2016 betreffend eine mit Permethrin beschichtete Pferdedecke (PDF-Datei, 519 KB)
Durchführungsbeschluss (EU) 2016/904 vom 08.06.2016 über 2-Propanol-haltige Produkte für die Händedesinfektion (PDF-Datei, 314 KB)
Durchführungsbeschluss (EU) 2016/678 (PDF-Datei, 314 KB) hinsichtlich eines Produkts, das aus einem mit getrockneten Lavendelblüten gefüllten Kissen besteht und zur Mottenbekämpfung in Verkehr gebracht wird (PDF-Datei, 313 KB)
Durchführungsbeschluss (EU) 2015/411 (PDF-Datei, 319 KB) der Kommission vom 11. März 2015 betreffend kationische Polymerbindemittel mit quartären Ammoniumverbindungen in Anstrichfarben und Beschichtungen
Durchführungsbeschluss (EU) 2015/655 (PDF-Datei, 310 KB) der Kommission vom 23. April 2015 betreffend einer Formulierung auf der Basis von Polydimethylsiloxan zur Mückenbekämpfung
Durchführungsbeschluss (EU) 2015/646 (PDF-Datei, 311 KB) der Kommission vom 23. April 2015 betreffend Bakterienkulturen, die zur Verringerung organischer Feststoffe bestimmt sind
Rechtssprechung zum Biozidverfahren
Urteil des LG Dortmund 18 O 92/20 vom 14.01.2021
zur Zulassungsfreiheit eines Silbernitrat enthaltenen Biozides
Vorlage zur Vorabentscheidung des Gerichtshofs C-592/18 vom 19.12.2019
zum Begriff Biozidprodukt
Urteil des Europäischen Gerichtshofs C-427/12 vom 18.03.2014
Gebührenfestlegung durch die Kommission
Urteil des Europäischen Gerichtshofs C-420/10 vom 01. März 2012
zum Begriff Biozidprodukt
Urteil des Landgerichts Dortmund 25 O 8/14 vom 29.07.2014
Zulässigkeit bestimmter Werbeaussagen
Beschluss des Verwaltungsgerichts Osnabrück 6 B 65/12 vom 30. Januar 2013
Abgrenzung von Präsentationsarzneimittel und Tierpflegeprodukt
Verwaltungsgericht Köln, Urteil vom 06. Dezember 2011 – 7 K 5708/08 - Händedesinfektionsmittel – Abgrenzung Präsentationsarzneimittel / Biozidprodukt
Händedesinfektionsmittel – Abgrenzung Präsentationsarzneimittel / Biozidprodukt
Urteil des Oberlandesgerichts Hamm Az. 4 U 162/09 vom 19. Januar 2010
Tierwaschmittel als Biozidprodukte – Satz „Biozide sicher verwenden“
Beschluss des Verwaltungsgerichts München Az. M 18 S 08.3886 vom 22. September 2008
Abgrenzung Tierarzneimittel Biozide – Repellent für Pferde
Beschluss des Oberverwaltungsgerichts NRW 8 B 1521/07 vom 29. November 2007
Inverkehrbringen von Biozid-Produkten; zur Vollständigkeit von eingereichten Unterlagen; Vollzug von Gemeinschaftsrecht
Urteil des Europäischen Gerichtshofs C-443/02 vom 15. Juli 2004
Über die Biozidprodukt-Eigenschaft von Zedernholz als Mottenschutz